Swixx Biopharma je švicarsko farmacevtsko podjetje, ki je zasnovano za zagotavljanje boljših storitev za proizvajalce in uporabnike farmacevtskih izdelkov. V skladu s svojo podjetniško in dinamično strategijo, se podjetje Swixx Biopharma hitro in intenzivno širi na nova področja in širi obseg poslovanja.
Iščemo novega člana ekipe na delovnem mestu: Eksperta zagotavljanja kakovosti, QP, RP.
Ekspert zagotavljanja kakovosti (m/ž)
Odgovornosti:
- Certificiranje serij zdravil po sekundarnem prepakiranju, skladno z Direktivo EU 2001/83/ES
- Sproščanje serij za distribucijo izdelkov na različne trge
- Zagotavljanje, da sta distribucija serij in njena proizvodnja v skladu z zahtevami GDP, GMP, dovoljenjem za promet z zdravilom, notranjimi zahtevami in zahtevami dobaviteljev
- Zagotavljanje, da je sistem kakovosti ustrezen in vzdrževan
- Zagotavljanje, da so odstopi, korektivni in preventivni ukrepi, reklamacije in spremembe ustrezno in pravočasno obravnavani
- Zagotavljanje ustreznosti kvalifikacij zunanjih izvajalcev/pogodbenikov, ki sodelujejo pri GxP aktivnostih
- Prepoznavanje in izvajanje izboljšav procesov na področju izvajanja aktivnosti in sistema kakovosti
- Spremljanje novosti glede farmacevtske zakonodaje ter GxP praks
Izobrazba:
- Univerzitetna izobrazba (VII. stopnja) ali več iz farmacije ali podobnega študija, ki jo priznava agencija, in ki omogoči imenovanje za odgovorno osebo za sproščanje v skladu s 49. členom Direktive 2001/83/EC
Pretekle izkušnje:
- Vsaj 2 leti izkušenj v okolju GMP, analitskem laboratoriju in/ali QA v farmacevtskem podjetju oz. v podobnem reguliranem okolju
Jezikovne in tehnične spretnosti:
- Tekoče angleško (pisno in ustno)
- Poznavanje MS Office
Znanja in strokovnost:
- Odlična raven poznavanja sistemov vodenja kakovosti, obvladovanja tveganj kakovosti, celovitosti podatkov in predpisov EU GMP/GDP
- Zaželene so izkušnje s presoj in inšpekcijskih nadzorov, vključno z ISO
Spretnosti in sposobnosti:
- Učinkovite komunikacijske in pogajalske spretnosti
- Močne sposobnosti odločanja, zlasti z uporabo pristopa oz. ocene tveganja
- Sposobnost večopravilnosti in učinkovitega obvladovanja nalog, skladno s prioritetami
- Sposobnost učinkovitega odpravljanja in reševanja izzivov
- Stremenje in spodbujanja kulture nenehnih izboljšav
Kaj vam ponujamo:
- Zaposlitev za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev
- Samostojno in dinamično delo v prijetnem delovnem okolju
- Možnost osebnega in strokovnega razvoja
Prijavite se preko portala Deloglasnik, najkasneje do 31.08.2023.
