Fotona je eno od vodilnih globalnih podjetij na področju medicinskih laserskih naprav. Uspešnost podjetja temelji na zavezanosti inovativnem razvoju in raziskavam, izjemni varnosti in učinkovitosti laserskih naprav in prodaji izključno pod lastno slovensko blagovno znamko.
V svoj kolektiv vabimo kandidata/-ko, ki bo z nami sooblikoval prihodnost na področju laserske optoelektronike.
Izbrani kandidat/-ka bo opravljal/-la delo strokovnega sodelavca v ekipi, ki je odgovorna za zagotavljanje kakovosti in regulatorne zadeve.
Strokovni sodelavec v oddelku za kakovost in regulativo (m/ž)
Naloge in odgovornosti:
- priprava dokumentacije za registracijo medicinskih pripomočkov in izvedba registracij medicinskih pripomočkov (FDA (510(k)), Health Canada, NMPA, Anvisa,…)
- sodelovanje pri vzdrževanju sistema kakovosti v skladu z zakonodajo in standardi
- komunikacija ter usklajevanje z ostalimi člani razvojnih skupin
- sodelovanje pri notranjih in zunanjih presojah/inšpekcijskih pregledih
Pogoji:
- končana najmanj VI. stopnja izobrazbe tehniške ali naravoslovne smeri
- vsaj 3 leta izkušenj na primerljivem delovnem mestu
- splošno poznavanje tehnike in tehniškega žargona
- poznavanje standardov kakovosti ISO 13485 ali vsaj ISO 9001
- aktivno znanje angleškega jezika
- samostojnost in iniciativnost
Ponujamo:
- možnost dolgoročne zaposlitve v mednarodno uspešnem podjetju
- delo v dinamičnem kolektivu
- osebni in karierni razvoj ob nudenju strokovnega izobraževanja in usposabljanja
Prošnjo s podatki o dosedanjih izkušnjah in življenjepisom pošljite preko portala Deloglasnik.
