Strokovni sodelavec za kakovost (m/ž)

Opis delovnega mesta

V svoje vrste vabimo sodelavca(ko), ki ga(jo) zanima dinamično in pestro delo na področju Dobre proizvodne prakse (GMP) ter Dobre distribucijske prakse (GDP) za zdravila.

Opis delovnega mesta:
- izvajanje in vzdrževanje sistema vodenja kakovosti na področju obvladovanje dokumentacije sistema kakovosti
- izvaja postopke sproščanja/certificiranja serij zdravil po izvedenih aktivnostih proizvodnje, vključno z zdravili v kliničnem preskušanju ter samostojno odloča o sprostitvi serij s tem, da izdaja in podpisuje certifikate o sprostitvi/certificiranju
- odobritev zdravil na prodajno zalogo (sprejem, shranjevanje, izdajo in transport zdravil ter pregled dokumentacije, ki omogoča sledljivost zdravil), vključno z obravnavo vrnjenih zdravil
- priprava standardnih operativnih postopkov ter navodil
- obvladovanje reklamacij, odpoklicev ter odstopov
- zagotavljanje izvajanja in ohranjanja začetnih in nadaljevalnih programov usposabljanja
- izvedba notranih in zunanjih presoj
- zagotavljanje pripravljenosti naročnikov in podjetja na inšpekcijske nadzore s strani pristojnih organov, certifikacijskih organizacij, kupcev in dobaviteljev, usklajevanje in vodenje poteka inšpekcijskih nadzorov, presoj in priprave in izvedbe korektivnih in preventivnih ukrepov;
- komunikacija z organi pristojnimi za zdravila in poslovnimi strankami
- spremljanje evropske in nacionalne zakonodaje s področja regulative zdravil

Pogoji

- zaključeno izobrazbo: Izobrazba druge stopnje oziroma raven izobrazbe, ki v skladu z zakonom ustreza tej stopnji na področju farmacije, medicine, veterinarske medicine, kemije, farmacevtske kemije, tehnologije ali biologije
- znanje iz področja kakovosti, kontrole kakovosti, distribucije in proizvodnje zdravil
- izkušnje: delovne izkušnje pri proizvajalcih zdravil, ki imajo dovoljenje za proizvodnjo zdravil, od tega najmanj dve leti praktičnih izkušenj na področju analize kakovosti zdravil, količinske analize učinkovin ter preskušanja in preverjanja za potrebe zagotavljanja kakovosti zdravil. Med delovne izkušnje se lahko štejejo izkušnje pridobljene v laboratorijih kontrole kakovosti, vključenost v proizvodne aktivnosti končnih farmacevtskih oblik, vključno z medprocesno kontrolo farmacevtskega izdelka, obravnavo proizvodnih odstopov ter delo v razvojnih laboratorijih, povezano z validacijo analiznih metod. V delovne izkušnje pri proizvajalcih zdravil se šteje tudi opravljena specializacija magistrov farmacije po programu specializacije iz oblikovanja zdravil, preizkušanja zdravil ter radiofarmacije.
- aktivno znanje angleškega jezika
- komunikativnost, natančnost, dobre organizacijske sposobnosti, sposobnost prilagajanja in delovanja v timu
- strokovnost in samostojnost

Če izpolnjujete pogoje, ki so navedeni v oglasu, nam pošljite svoj življenjepis, kratko motivacijsko pismo in kontaktne podatke preko portala Deloglasnik.

Za kakršne koli dodatne informacije nas lahko pokličete na telefonsko številko: 01 23 22 095.

Kaj vam ponujamo

- zaposlitev za 1 leto, s poskusno dobo in z možnostjo podaljšanja za nedoločen čas (poln delovni čas)
- pridobitev novih znanj in kompetenc
- delovanje v delovnih skupinah na evropskem nivoju in sodelovanje z eksperti
- samostojnost pri opravljanju delovnih nalog
- urejen ter prilagodljivi delovni čas ter možnost za osebni razvoj

Druge informacije