Strokovni sodelavec za kakovost in regulativno medicinskih pripomočkov (m/ž)

Opis delovnega mesta

Podjetje je na trgu prisotno že 30 let, ima dolgo tradicijo. Naše izdelke izvažamo v več kot 50 držav sveta.

Zaposlenim nudimo VARNO, RAZVOJNO in INOVATIVNO delovno okolje.

Želiš postati del našega kolektiva in soustvarjati zgodbo o uspehu?

Zaradi povečanega obsega dela v oddelku kakovosti zaposlimo:

Strokovni sodelavec za kakovost in regulativno medicinskih pripomočkov (m/ž).

Naloge:
- sodelovanje pri optimiziranju in izboljševanju vzpostavljenega sistema kakovosti za proizvajalce medicinskih pripomočkov
- izvajanje operativnih aktivnosti po zahtevah in določilih sistemske ureditve podjetja
- sodelovanje pri izdelavi kliničnih študij, iskanje in analiza strokovnih člankov, izdelava poročil in vzdrževanje dokumentacije na področju kliničnih ocen
- priprava in vzdrževanje tehničnih map, skrb za ustrezno označevanje medicinskih pripomočkov, ustreznost navodil za uporabo in vigilanco medicinskih pripomočkov
- izdelava in posodabljanje tehničnih map medicinskih pripomočkov
- priprava in revizija dokumentacije s področja kakovosti in regulative medicinskih pripomočkov
- sodelovanje na presojah s strani priglašenih organov

Pogoji

Zahteva se:
- 6. stopnja izobrazbe s področja medicine, farmacije, biologije, biomedicinske tehnike, elektrotehnike, strojništva ali druge sorodne smeri
- aktivno znanje angleškega jezika

Pričakujemo:
- razumevanje koncepta sistema kakovosti, pripravljenost sodelovanje z vsemi oddelki in procesi podjetja, sistematičnost, natančnost, samostojnost pri delu, prilagodljivost, proaktivnost, veselje do dela na področju standardov kakovosti in regulative medicinskih pripomočkov, dobre analitične sposobnosti

Zaželeno:
- izkušnje na področju regulative medicinskih pripomočkov
- veščine iskanja in ocenjevanja strokovnih člankov
- poznavanje standardov iso 9001 iso 13485 direktive o medicinskih pripomočkih in regulative o medicinskih pripomočkih

Svojo vlogo za zaposlitev in CV pošljite preko portala Deloglasnik.

Kaj vam ponujamo

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo, z možnostjo podaljšanja in sklenitvijo delovnega razmerja za nedoločen čas.

Druge informacije